Regione Toscana
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Titolo dello studio Sperimentatore Responsabile (PI) Soggetti interessati Informativa Data Protection Impact Assessment (DPIA)

Key-early: uno studio per descrivere lo scenario diagnostico e terapeutico dei pazienti con NSCLC in fase iniziale e localmente avanzato

 Dr. Mauro Iannopollo pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio iniziale e localmente avanzato (stadio I – III)

Studio VirTuOSE: V Twelve Or Something Else?

Dr.ssa Silvia Scoccianti pazienti con metastasi cerebrali intatte da qualsiasi tumore primitivo trattati con radiochirurgia in singola frazione (RS)

Studio VirTuOSE: V Twelve Or Something Else?

Dr. Marco Stefanacci pazienti con metastasi cerebrali intatte da qualsiasi tumore primitivo trattati con radiochirurgia in singola frazione (RS)

RaBBIT-NEW (Radiosurgery in Breast cancer with BraIn MeTastases and NEW drugs)

Dr.ssa Silvia Scoccianti pazienti con metastasi cerebrali da tumore mammario che hanno effettuato un trattamento farmacologico sistemico per tumore della mammella in stadio avanzato in combinazione con RS o FSRT
Studio GLIRARP: Analisi retrospettiva di una casistica di pazienti con GLIoma di alto grado operati e sottoposti a RAdioterapia in associazione a temozolomide con ausilio di Imaging morfologico e funzionale Dr.ssa Silvia Scoccianti pazienti con diagnosi di Glioma di alto grado (HGG) operati e sottoposti a trattamento associato radioterapia-chemioterapia (RT-CMT) in cui durante il planning radioterapico è stato integrato l’imaging morfologico con le informazioni fornite dallo studio FET-PET

Valutazione dell'outcome dei pazienti con melanoma e linfonodo sentinella positivo dopo i trial MSLT-II e DeCOG e con l'avvento delle terapie adiuvanti

Dr. Lorenzo Borgognoni

pazienti con melanoma radicalmente escisso e che abbiamo effettuato biopsia del linfonodo sentinella dal 1 gennaio 2018 al 1 dicembre 2023

Studio Nazionale sull'epidemiologia ed  efficacia delle terapie nel trattamento della scabbia

Dr Luigi Pisano

pazienti di qualunque età con diagnosi clinica e/o dermoscopica e/o microscopica di scabbia

Analisi della sottostima dei casi notificati di leishmaniosi nell'uomo in Toscana (LET’S TRACE – Leishmaniasis in Tuscany: Tracking, Research, Analysis and  Continuous Evaluation)

Dr.ssa Maria Infantino tutti i soggetti, di età adulta (nessun limite di età) e pediatrica (nessun limite di età), che, dal 2014 al 2024 e nel territorio della Area Vasta Toscana Centro, siano risultati come “caso” di leishmaniosi

Epidemiologia delle otomastoiditi acute in età pediatrica: Studio osservazionale multicentrico retrospettivo e prospettico 

Dr.ssa Gloria Colarusso  bambini di eta’ <14 anni affetti da otite media acuta (OMA) complicate da otomastoidite di cui non sono chiari l’epidemiologia come pure il percorso diagnostico-terapeutico e gli esiti
Studio CARE – Epidemiologia del Tumore al Seno Triplo Negativo in Italia: Caratterizzazione dei Pazienti e dei Modelli di Trattamento Dr.ssa Laura Biganzoli Pazienti adulti afferenti alla SOC Oncologia medica Prato, affetti da TNBC e rispondenti ali criteri di inclusione/esclusione specificati nel protocollo di studio

Innfocus Microshunt: profilo di efficacia e sicurezza con follow-up a 2 anni

Dr. Fulvio Moroni

pazienti affetti da glaucoma cronico ad angolo aperto (GCAA), sottoposti a impianto di Preserflo Microshunt secondo chirurgia standard presso la SOC Oculistica Prato nel periodo compreso tra gennaio 2021 e marzo 2024, rispondenti ad i criteri di inclusione/esclusione previsti dal protocollo.

Scarica Informativa MIBS24 Scarica DPIA

Dara VTD come induzione e consolidamento nel paziente affetto da mieloma multiplo eleggibile ad autotrapianto. Studio di real life della Rete Toscana Mieloma

Dr.ssa Sabrina Moretti

 pazienti affetti da Mieloma Multiplo che hanno ricevuto almeno un ciclo di terapia di induzione secondo schema DaraVTd entro il 31/03/2025

Scarica Informativa Dara VTD

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Indici urinari basali e indice di immuno-infiammazione sistemica come predittori di mortalità e di declino della funzione renale residua in pazienti in dialisi peritoneale: uno studio retrospettivo monocentrico di coorte

Dr. Pietro Claudio Dattolo pazienti in Dialisi Peritoneale (DP) con diuresi ≥200 ml/24h seguiti presso il centro nel periodo Gennaio 2022 – Dicembre 2024 Scarica Informativa SURE-PD Scarica DPIA
STUDIO OSSERVAZIONALE RETRO-PROSPETTICO SULL’UTILIZZO DEL REGIME DARA-Rd (Daratumumab, lenalidomide e desametasone) IN PAZIENTI AFFETTI DA MIELOMA MULTIPLO DI NUOVA DIAGNOSI NON CANDIDABILI AL TRAPIANTO DELLA RETE TOSCANA MIELOMA

Dr.ssa Michela Staderini

Dr.ssa Caterina Biagiotti

Dr.ssa Sara Grammatico

Dr.ssa Giulia Fontanelli 

pazienti affetti da mieloma multiplo di nuova diagnosi non candidabili al trapianto trattati con la terapia di associazione Daratumumab, Lenalidomide e Desametasone e seguiti presso le SOS di Oncoematologia dell'Azienda USL Toscana Centro

Scarica Informativa RTM_DARA-Rd (Firenze)

Scarica Informativa RTM_DARA-Rd (Pistoia)

Scarica Informativa RTM_DARA-Rd (Prato)

Scarica Informativa RTM_DARA-Rd (Empoli)

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Studio retrospettivo su una coorte di pazienti anticoagulati con trauma cranico lieve. Un protocollo con osservazione breve e TC di controllo in elezione

Dott. Saverio Benedetti pazienti anticoagulati con warfarin o NAO valutati presso il DEA dell’ospedale S. Giovanni di Dio per trauma cranico lieve nel periodo di interesse (1° marzo 2021 - 30 settembre 2024) Scarica Informativa TAOTC2 Scarica DPIA

Valutazione clinica ed economica dell’utilizzo del manipolatore uterino nell’isterectomia laparoscopica

Dott. Pasquale Mario Florio

pazienti di età adulta, in fascia di età compresa tra i 45 e gli 82 anni, sottoposti a intervento di isterectomia con o senza annessiectomia bilaterale con l’ausilio di un manipolatore uterino in uso presso la SOC Ginecologia ed Ostetricia, Ospedale “S. Jacopo” – Pistoia nel periodo compreso tra febbraio 2015 e novembre 2024, rispondenti ad i criteri di inclusione/esclusione previsti dal protocollo

Scarica Informativa SAMOS

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ElectroencephalograM IN EmergenNCy dEpartment: retrospective observational study (EMINENCE STudy)

Dr.ssa Silvia Biagini

Dr.ssa Silvia Pradella

Dr.ssa Barbara Chiocchetti

Dr. Roberto Fratangelo

analisi retrospettiva dei pazienti ammessi presso il pronto soccorso dei centri partecipanti allo studio e sottoposti a elettroencefalogramma nel periodo dal 01.01. 2023 al 31.12. 2024, come da protocollo di studio. La rivalutazione dei dati clinici verrà effettuata dai neurologi della Stroke Unit e dai medici del PS dei centri partecipanti.

Scarica Informativa EMINENCE Study (Pistoia)

Scarica Informativa EMINENCE Study (Prato)

Scarica Informativa EMINENCE Study (Firenze)

Scarica Informativa EMINENCE Study (Empoli)

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Sarcomi di Ewing extra-scheletrici: studio retrospettivo multicentrico Italian Sarcoma Group

Dr Giacomo Giulio Baldi pazienti adulti afferenti alla SOC Oncologia medica Prato operati per Sarcoma di Ewing extra-scheletrico

Scarica Informativa studio INT  282-23

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Valutazione della fattibilità di programmi organizzati sullo screening della prostata e loro efficacia nel ridurre l’inappropriatezza dell’uso del test del PSA nel contesto dell’Area Vasta Centro – Regione Toscana - Programma CCM 2023

Dr.ssa Miriam Levi Utenti uomini residenti nella Azienda USL Toscana Centro che nel biennio 2017-2018 hanno effettuato il primo test PSA, senza aver eseguito alcun test nei 12 mesi precedenti, e che nello stesso biennio risultano con un’età compresa fra i 40 e gli 85 anni. Scarica Informativa CCM Prostata - AVC Scarica DPIA

 Caratteristiche clinico-dermoscopiche e patologiche del melanoma con spessore di Breslow >1,0 mm come indice prognostico di progressione metastatica: studio retrospettivo

Dr. Vincenzo De Giorgi

trattamento di dati, già registrati in cartella clinica come da prassi, di pazienti che hanno ricevuto diagnosi di melanoma con spessore di Breslow >1,0 mm presso la SOC Dermatologia I Piero Palagi nel periodo compreso tra gennaio 2006 e dicembre 2022 con almeno 24 mesi di follow-up clinico e strumentale.

Scarica Informativa Mel_Spes Scarica DPIA
PREVenzione del laparocele con impianto di MESH in sede retromuscolare in 2 coorti di pazienti sottoposti ad intervento open di Aneurisma dell’aorta addominale con e senza impianto protesico: studio osservazionale, retrospettivo e prospettico Dr. Giuseppe Canonico

Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di laparotomia mediana per AAA in Azienda USL Toscana Centro con o senza impianto preventivo di rete autoancorante in poliestere ProGrip™.La corte dei pazienti “non impiantati” comprende pazienti sottoposti alla procedura descritta a partire da gennaio 2022 sino ad aprile 2024, mentre la popolazione “impiantata” va da aprile 2024, periodo di implementazione della pratica del Centro, ad aprile 2027.

Scarica Informativa PREVAMESH

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Studio osservazionale sulla diagnosi e gestione della leucemia linfatica cronica in Italia promosso dal Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell’Adulto (GIMEMA)

Dr.ssa Roberta Giachetti pazienti con diagnosi di Leucemia linfatica cronica (LLC), Linfoma linfocitico a piccole cellule (SLL),
linfocitosi monoclonale dei linfociti B LLC-simile (MBL) 1°Gennaio 1990 ed il 31 Dicembre 2029
Scarica Informativa GIMEMA CLL2121 Scarica DPIA

Valutazione dell’efficacia e della tollerabilità di ruxolitinib topico nella real-life per la terapia della vitiligine non segmentale

Prof. Emiliano Antiga pazienti di età ≥12 anni con diagnosi di vitiligine non segmentale trattati secondo pratica clinica, con ruxolitinib crema 1,5%, tra luglio 2024 e settembre 2025

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RE-VIT-RUX

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Dalla ricerca traslazionale al disegno di studi clinici sperimentali nel carcinoma rinofaringeo in setting non endemico: un percorso per migliorare la prognosi dei pazienti

Dr. Giacomo Giulia Baldi coorte retrospettiva di pazienti adulti con diagnosi di carcinoma rinofaringeo
istologicamente accertato dal 2005 alla data di autorizzazione del progetto 
Scarica Informativa NEND-NPC Scarica DPIA
Cefiderocol vs Ceftazidime/Avibactam + Aztreonam nel trattamento delle infezioni da batteri Gram-negativi produttori di Metallo-β-lattamasi: uno studio retrospettivo multicentrico Dr. Filippo Bartalesi

pazienti ricoverati dal 01/07/2019 al 30/06/2025 affetti da infezione da batteri Gram-negativi produttori di metallo-β-lattamasi e trattati con cefiderocol o con ceftazidiem/avibactam + aztreonam

Scarica Informativa CEvCApA Scarica DPIA

Studio ambispettivo su esiti clinici e oncologici in pazienti sottoposti a resezione epatica e della via biliare per patologie benigne e maligne presso la SOSD di Chirurgia Epatobiliare dell’USL Toscana Centro – Ospedale San Jacopo di Pistoia

Dr.ssa Rosita De Vincenti

pazienti sottoposti a intervento di resezione epatica e/o della via biliare sia per patologie benigne sia maligne presso l’Ospedale San Jacopo di Pistoia dal 1° gennaio 2015 al dicembre 2031

Scarica Informativa BILIVER

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 Monitoraggio neurologico in pazienti sottoposti ad anestesia subaracnoidea per chirurgia ortopedica 

Dr.ssa Laura Campiglia Monitoraggio neurologico in pazienti sottoposti ad anestesia subaracnoidea per chirurgia ortopedica Scarica Informativa SPINOX Scarica DPIA

 Raccolta di Evidenze dalla Pratica Clinica Reale sull'efficacia di Pembrolizumab nel Carcinoma Mammario Triplo Negativo in Stadio Precoce

Dr.ssa Laura Biganzoli paziente in cura per carcinoma mammario triplo negativo in stadio precoce Scarica Informativa GAMBIT Scarica DPIA

 Registro per la Ricerca Scientifica e Clinica sulla Sindrome di Lennox Gastaut - PIATTAFORMA RegistRare PER I REGISTRI DI MALATTIE RARE 

Dr. Francesco Mari pazienti con malattia rara denominata “Sindrome di Lennox Gastaut” Scarica Informativa ReLeG Scarica DPIA

Palbociclib plus Aromatase-inhibitor as first-line treatment for Hormone Receptor (HR)-positive /Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer patients in Italy: a retrospective observational study (Palbo-Italy) 

Dr.ssa Laura Biganzoli pazienti con carcinoma mammario HR+/HER2- localmente avanzato o metastatico trattate in pri-ma linea con palbociclib+inibitore dell'aromatasi (+/- analogo dell'LHRH in base allo stato meno-pausale) tra il 1° gennaio 2018 e il 28 febbraio 2023 in Italia Scarica Informativa PALBO Italy Scarica DPIA

Indagine clinica pre-market per valutare la correlazione tra l'interpretazione visiva e l'analisi quantitativa eseguita dal software DOlab – DaTSPECT workflow per l'identificazione di disturbi neurologici correlati alla disfunzione del trasportatore della dopamina.

Dr Stelvio Sestini Pazienti adulti che hanno eseguito una Dat-SPECT presso la SOC Medicina Nucleare nel periodo 01/2015 al 05/2025, al fine di valutare la disfunzione del trasportatore della dopamina (DaT). Scarica Informativa DORIAN-2025 Scarica DPIA

PCR quantitativa per polmonite da Pneumocystis jirovecii: valore prognostico e discriminazione tra infezione e colonizzazione

Dr Matteo Piccica

Pazienti adulti (>18 anni), con Polymerase Chain Reaction (PCR) positiva per P. jirovecii su almeno un campione di BAL (quantitativa nella coorte 2022-2024, qualitativa nella coorte 2018-2019) e prelievo del BAL eseguito durante ricovero.

Scarica Informativa quantiPneumo

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Medicina Interna ad Alta Intensità: il paziente critico in Area Medica (AMICA)

Dr Vieri Vannucchi

Dr.ssa Pamela Lotti

pazienti ricoverati presso il setting di Medicina ad Alta Intensità (livello 2A) dei Centri ASL TC coinvolti, nell’arco di un periodo osservazionale di 1 anno Scarica Informativa AMICA Scarica DPIA

Studio osservazionale sulle caratteristiche cliniche, dermoscopiche e istopatologiche delle lesioni pigmentate cutanee sottoposte a exeresi chirurgica, con particolare riferimento al melanoma cutaneo

Dr. Vincenzo De Giorgi

pazienti sottoposti a escissione chirurgica di lesioni pigmentate cutanee presso la SOC Dermatologia I Piero Palagi. La componente retrospettiva comprenderà i dati relativi ai pazienti sottoposti a escissione chirurgica nel periodo compreso tra il 2006 e la data di approvazione dello studio da parte del Comitato Etico competente. La componente prospettica comprenderà i pazienti arruolati a partire dalla data di approvazione dello studio e per i successivi 4 anni, corrispondenti alla fase di arruolamento/raccolta dati

Scarica Informativa Mel_Sosp Scarica DPIA

Identificazione e caratterizzazione di fenotipi clinico-istologici nella Nefropatia IgA mediante Similarity Network Fusion (SNF): uno studio osservazionale multicentrico retrospettivo

Dr. Tommaso Mazzierli

Dr.ssa Fiammetta Ravaglia

Dr. Elio Di Marcantonio

Pazienti di età ≥3 anni con diagnosi di IgAN confermata istologicamente su biopsia renale seguiti dai centri partecipanti allo studio nel periodo gennaio 2002 – ottobre 2025

Scarica Informativa SNF-IgAN

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Registro PERSEUS — Registro sull'Embolia Polmonare dal Dipartimento di Emergenza al Follow-up a Lungo Termine

Dr. Simone Magazzini

Dr. Leonardo Delli

Dr.ssa Paola Bartalucci

Dr.ssa Germana Ruggiano

Dr. Gianfranco Giannasi

Dr. Michele Lanigra

Dr. Gianluca Buffini

Dr. Mirco Donati

Registro osservazionale, che include pazienti diagnosticati con Embolia Polmonare (EP) acuta dal 1° Gennaio 2023 fino alla data di approvazione del Comitato Etico Territoriale presso gli ospedali della rete Azienda USL Toscana Centro dotati di reparti per acuti coinvolti nella gestione dell'EP Scarica Informativa PERSEUS Scarica DPIA
SPECIFIQA - Study on the Plan-specific Evaluation of Complexity Indicators For Improved Quality Assurance” (Studio sulla valutazione piano-specifica di indicatori di complessità per il miglioramento del controllo qualità)

Dr. David Fedele

Dr.ssa Serenella Russo

Lo studio prevede la raccolta retrospettiva e il confronto di dati relativi alla movimentazione macchina dei piani di radioterapia a fasci esterni (piani di trattamento realizzati con tecnica IMRT/VMAT o Helical Tomotherapy). Lo studio sarà centrato sui piani di trattamento di pazienti che sono stati sottoposti ad un ciclo di radioterapia a fasci esterni negli ultimi 3 anni presso i centri partecipanti. Scarica Informativa IOV-SPECIFIQAScarica Informativa IOV-SPECIFIQA Scarica DPIA